ยารักษาเนื้องอกในสมองของ NeOnc ได้รับการอนุมัติจากต่างประเทศครั้งแรก และใกล้ประกาศข้อมูลสำคัญ
การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลต่างประเทศครั้งแรกสำหรับ NEO212 หน่วยงานสาธารณสุขของอาบูดาบีอนุญาตให้ NeOnc เริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของ NEO212 ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกในสมองแบบรับประทาน นี่เป็นการอนุมัติครั้งแรกของโครงการนี้นอกสหรัฐฯ เปิดภูมิภาคใหม่สำหรับการทดสอบ และเพิ่มเส้นทางใหม่สู่การขายในที่สุด
เป็นความสำเร็จด้านกฎระเบียบใหม่ล่าสุดที่ขยายขอบเขตการทดลองทางคลินิกและตลาดที่เป็นไปได้ของบริษัท
การอนุมัติครั้งที่สองจากอาบูดาบีครอบคลุม NEO100 และ glioma ในเด็ก NeOnc ได้รับ IND อีกฉบับจากอาบูดาบีสำหรับ NEO100 ทำให้สามารถศึกษาระยะที่ 1 และ 2 ในผู้ใหญ่ รวมทั้งมีเส้นทางทดสอบในเด็กที่เป็น high-grade glioma ซึ่งขยายจำนวนผู้ป่วยและการใช้ยาหลักของบริษัท เพิ่มศักยภาพการขายในระยะยาว
เป็นการอนุมัติใหม่แยกต่างหากที่ขยายโครงการ NEO100 ไปสู่เด็กและการทดลองเพิ่มเติม
ผลตอบรับจาก FDA ปลดล็อกอุปสรรค CMC สำหรับ NEO212 FDA ให้ผลตอบรับเป็นลายลักษณ์อักษรเกี่ยวกับวิธีการผลิต NEO212 ของ NeOnc และบริษัทเห็นว่าเพียงพอที่จะยกเลิกการประชุมที่วางแผนไว้ ซึ่งขจัดความล่าช้าที่อาจเกิดขึ้นในการตรวจสอบการผลิตยา ทำให้โครงการยังคงอยู่ในเส้นทางสู่การทดสอบในระยะต่อๆ ไป
เป็นขั้นตอนกฎระเบียบใหม่ที่ลดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับเส้นทางข้างหน้าของ NEO212
ข้อมูลระยะที่ 2a ของ NEO100 มีกำหนดภายในสิ้นเดือนกรกฎาคม การศึกษา NEO100-01 ของ NeOnc รับผู้เข้าร่วมครบแล้ว และคาดว่าจะมีผลลัพธ์ระยะที่ 2a แบบ topline ภายในสิ้นเดือนกรกฎาคม 2026 หากข้อมูลออกมาดีอาจเพิ่มความเชื่อมั่นในตัวยาและดึงดูดพันธมิตรหรือนักลงทุน หากผลออกมาไม่น่าพอใจจะกดดันราคาหุ้น
เป็นตัวกระตุ้นระยะสั้นที่อาจทำให้ราคาหุ้นผันผวนอย่างรุนแรงขึ้นอยู่กับผลลัพธ์