คณะกรรมการ FDA หนุน Galleri แต่คดีฉ้อโกงยังคุกคาม
คณะกรรมการ FDA รับรอง Galleri คณะกรรมการที่ปรึกษา FDA ลงมติ 6-4 ว่า Galleri มีประสิทธิผล 10-0 ว่าปลอดภัย และ 7-2 ว่าประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง ซึ่งเป็นการผ่านอุปสรรคสำคัญสู่การอนุมัติที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นปี 2027 และโอกาสที่ Medicare และประกันเอกชนจะครอบคลุม
นี่คือปัจจัยบวกใหม่ที่ใหญ่ที่สุดซึ่งอาจขับเคลื่อนรายได้และราคาหุ้นในอนาคต
ยอดขายแข็งแกร่งและการลงทุนจาก Samsung ปริมาณการทดสอบ Galleri ในไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 ครั้ง รายได้เติบโต 24% เป็น $42.6 ล้าน และรายได้รวมเพิ่มขึ้น 26% เป็น $44.7 ล้าน การลงทุนในหุ้นมูลค่า $110 ล้านของ Samsung เสริมความแข็งแกร่งของงบดุล
การพัฒนาทางการเงินและกลยุทธ์ใหม่เหล่านี้แสดงถึงผลการดำเนินงานและสถานะเงินสดที่ดีขึ้น
คดีฉ้อโกงหลักทรัพย์ทับถม คดีฟ้องร้องเกี่ยวกับข้อกล่าวหาการแถลงเท็จเกี่ยวกับการทดลอง NHS-Galleri ที่ล้มเหลวยังคงสะสมเพิ่มขึ้น ทำให้ต้นทุนทางกฎหมายและความสนใจในแง่ลบเพิ่มขึ้น กำหนดเส้นตายยื่นคำร้องนำคดีของโจทก์วันที่ 4 สิงหาคมยังคงสร้างแรงกดดัน กลายเป็นภาระทางกฎหมายที่อาจกดดันราคาหุ้น
ความเสี่ยงทางกฎหมายที่ยังดำเนินอยู่นี้เป็นปัจจัยลบสำคัญที่อาจนำไปสู่บทลงโทษและเบี่ยงเบนความสนใจของผู้บริหาร
