Lantheus vs Roche：値動きが違った理由

週・月・四半期ごとのニュース要約を時系列で比較

Lantheus Holdings Inc (LNTH)

Q3 20266月26日 – 2026年8月14日

▲2▼1

Curiumによる80億ドルの買収とFDAの新規承認がLantheusを再形成

Curiumが最大80億ドルでLantheusの買収に合意 Curiumは1株あたり現金102.50ドルを支払い、売上目標が達成されればさらに最大12ドルを上乗せする。これは14.9%のプレミアムとなる。これにより株価に確固たる下限が設けられ、株価が買収提案価格付近で取引されている主な理由となっている。
この買収はLNTHの株価と将来価値を動かす最大の要因である。
FDAがタウPETイメージング用のTauklarifyを承認 FDAはアルツハイマー病のタウ病理を対象とした新規イメージング剤Tauklarifyを承認した。これはLantheusのポートフォリオに新製品を追加し、将来の売上に連動する条件付価値権（CVR）を支える可能性がある。
新たなFDA承認は、買収の条件付支払いに影響し得る新たなポジティブ材料である。
FDAが第三者施設の問題によりLNTH-2501を拒否 FDAは神経内分泌腫瘍用PET診断薬LNTH-2501について、提携先施設における未解決の製造問題を理由に完全回答書（CRL）を発行した。これは潜在的な製品の遅延を意味するが、薬剤のデータを疑問視するものではない。
これはセンチメントと将来の成長見通しに重しとなり得る新たな規制上の後退である。

2026年7月6月26日 – 2026年8月14日

▲2▼1

Curiumによる80億ドルの買収とFDAの新規承認がLantheusを再形成

Curiumが最大80億ドルでLantheusの買収に合意 Curiumは1株あたり現金102.50ドルを支払い、売上目標が達成されればさらに最大12ドルを上乗せする。これは14.9%のプレミアムとなる。これにより株価に確固たる下限が設けられ、株価が買収提案価格付近で取引されている主な理由となっている。
この買収はLNTHの株価と将来価値を動かす最大の要因である。
FDAがタウPETイメージング用のTauklarifyを承認 FDAはアルツハイマー病のタウ病理を対象とした新規イメージング剤Tauklarifyを承認した。これはLantheusのポートフォリオに新製品を追加し、将来の売上に連動する条件付価値権（CVR）を支える可能性がある。
新たなFDA承認は、買収の条件付支払いに影響し得る新たなポジティブ材料である。
FDAが第三者施設の問題によりLNTH-2501を拒否 FDAは神経内分泌腫瘍用PET診断薬LNTH-2501について、提携先施設における未解決の製造問題を理由に完全回答書（CRL）を発行した。これは潜在的な製品の遅延を意味するが、薬剤のデータを疑問視するものではない。
これはセンチメントと将来の成長見通しに重しとなり得る新たな規制上の後退である。

最新6月26日 – 2026年8月14日

▲2▼1

Curiumによる80億ドルの買収とFDAの新規承認がLantheusを再形成

Curiumが最大80億ドルでLantheusの買収に合意 Curiumは1株あたり現金102.50ドルを支払い、売上目標が達成されればさらに最大12ドルを上乗せする。これは14.9%のプレミアムとなる。これにより株価に確固たる下限が設けられ、株価が買収提案価格付近で取引されている主な理由となっている。
この買収はLNTHの株価と将来価値を動かす最大の要因である。
FDAがタウPETイメージング用のTauklarifyを承認 FDAはアルツハイマー病のタウ病理を対象とした新規イメージング剤Tauklarifyを承認した。これはLantheusのポートフォリオに新製品を追加し、将来の売上に連動する条件付価値権（CVR）を支える可能性がある。
新たなFDA承認は、買収の条件付支払いに影響し得る新たなポジティブ材料である。
FDAが第三者施設の問題によりLNTH-2501を拒否 FDAは神経内分泌腫瘍用PET診断薬LNTH-2501について、提携先施設における未解決の製造問題を理由に完全回答書（CRL）を発行した。これは潜在的な製品の遅延を意味するが、薬剤のデータを疑問視するものではない。
これはセンチメントと将来の成長見通しに重しとなり得る新たな規制上の後退である。

Roche Holding AG (ROP.SW)

Q3 20267月7日 – 2026年10月1日

▲2▼2

ロシュ第3四半期：パイプラインの勝利、アルツハイマー病の進展、しかし利益はフランと試験中止の影響を受ける

アルツハイマー病の血液検査と強力なデータ ロシュは強力なアルツハイマー病データを報告し、アルツハイマー病の血液検査についてFDAの承認を取得し、さらにHER2検査を拡大した。これらの進展は、診断と治療において新たな収益源を開く可能性がある。
アルツハイマー病と診断における新たな前向きな進展で、将来の成長を促進する可能性がある。
Nurixとの契約と第III相試験の勝利 23億ドルのNurix契約と、Vabysmoの持続的な眼データを含む複数の第III相試験の勝利が、ロシュのパイプラインを強化した。予想を上回る上半期決算と再確認されたガイダンスが信頼感を高めた。
成長見通しを強化する新たな提携と臨床的成功。
利益減少と試験中止 スイスフランの高止まりにより上半期純利益は6～7%減少し、ハンチントン病の2件の研究と提携先BioNTechのがんワクチン試験が中止された。これらの後退がセンチメントを圧迫した。
財務とパイプラインの信頼感に直接影響を与えた新たなネガティブな出来事。
関税と競争圧力 EU医薬品に対する米国の関税が利益率を脅かす一方、競争、メディケア価格設定、中国の圧力、肥満市場での実行が引き続き懸念された。リリーとノボのリーダーシップが課題を増大させた。
上昇余地を制限する可能性のある継続的な外部および競争上のリスク。

2026年9月8月31日 – 2026年10月1日

▲2▼1

ロシュのパイプラインがFDAの承認と第III相試験の成功で急拡大

複数の第III相試験の成功と規制上の進展 ロシュは、肺がん（Tam-Peli）、濾胞性リンパ腫（Lunsumio）、IgA腎症（sefaxersen）、肥満/糖尿病（enicepatide）の第III相試験の成功を報告し、さらにMOGADに対するEnspryngの優先審査と、OcrevusおよびSusvimoの欧州での適応拡大を発表した。
これらのパイプラインの成功はロシュの治療ポートフォリオを広げ、将来の収益成長を支える。
新たな創薬パートナーシップ ロシュはDualitas、Atavistik、Earendilと新たな創薬パートナーシップを締結し、初期段階の科学に投資してパイプラインを補充し、外部のイノベーションにアクセスしている。
これらの提携は、外部イノベーションを通じた長期的成長へのロシュのコミットメントを示している。
競争と価格圧力が続く MSにおけるNovartisとの競争、乳がん上市を妨げる米国のメディケア価格、中止された肥満治療薬emugrobartがロシュの重しとなっている。中国と肥満治療の価格/実行圧力、さらにLilly/Novoのリーダーシップが重大なリスクとして残る。
これらの相殺要因は、ロシュの成長を制限する可能性のある継続的な課題を浮き彫りにしている。

最新9月17日 – 2026年10月1日

▲3▼1

ロシュのパイプラインの成功と新規契約が、肥満症薬の一つの挫折を上回る

ロシュが新たに2件の創薬パートナーシップを追加 ロシュはDualitas（二重特異性抗体、最大10億ドル）およびAtavistik Bio（アロステリック医薬品、最大19億ドル）と提携し、さらにEarendil LabsとはAIによるがん抗体の契約を結んだ。これらは少額の前払い費用で将来のパイプライン資産を追加するもので、長期的な成長期待を支える。
新たなライセンス契約はロシュのパイプラインを拡大し、将来の収益の核となる要因である。
欧州での承認がOcrevusとSusvimoの適応を拡大 CHMPは再発型MSの小児および10代へのOcrevusを支持し、欧州委員会は高齢者の一般的な視力喪失原因に対するSusvimoを承認した。いずれも既存薬の患者層を広げ、欧州での売上を追加する。
新たな規制承認はロシュの医薬品の市場アクセスと売上を直接拡大する。
Fenebrutinibとgiredestrantが米国承認に向けて前進 FDAはロシュのfenebrutinibについて、2種類のMSに対する申請を優先審査で受理し、乳がんでは第III相データが進行リスクを44%減少させたことを受けてgiredestrantの申請を受理した。いずれも重要な新製品になる可能性がある。
後期段階の規制申請は、パイプラインの可能性を収益に変える重要なマイルストーンである。
ロシュが肥満症薬emugrobartを中止、競争と価格圧力が続く ロシュは肥満症向けのemugrobart（GYM329）を中止し、権利をChugaiに返還した。Chugaiは年初来安値をつけた。アナリストは中国と肥満症における実行力と価格圧力も指摘しており、肥満症ではEli LillyとNovo Nordiskがリードしている。これはパイプラインの成功に対する現実的な重しである。
パイプラインの失敗と競争圧力は、ロシュの見通しを圧迫する主なマイナス要因である。

9月13日 – 2026年9月23日

▲4▼1

ロシュのパイプラインの勝利が米国の価格リスクを相殺

肺がん治療薬Tam-Peliが第III相試験で成功 ロシュがライセンス契約したTam-Peliは、再発小細胞肺がんで死亡リスクを54%減少させ、生存期間と奏効率の大幅な改善を示した。ロシュは中国を除く世界的な権利を保有しているため、将来の成長ドライバーを支え、パイプラインへの信頼を高める。
ロシュのパイプラインに新たな潜在的ながん治療薬を加える主要な後期開発の勝利。
Lunsumio併用療法が濾胞性リンパ腫で成功 LunsumioとRevlimidの併用療法は濾胞性リンパ腫の第III相試験の目標を達成し、標準治療と比較して無増悪生存期間を改善した。これは完全承認と適応拡大を支持し、ロシュの血液がん領域と将来の売上を強化する。
承認済み薬剤の適応拡大と収益拡大につながる可能性のある確認試験の勝利。
肥満治療薬enicepatideが第II相試験の目標を達成 ロシュの週1回投与のenicepatideは中期試験で両方の目標を達成し、血糖値と体重を大幅に減少させた。これにより肥満/糖尿病パイプラインが第III相に進み、競争激化にもかかわらず大きな新市場を開く。
巨大な潜在市場で強力な結果を示した重要なパイプライン資産。
腎臓病治療薬sefaxersenが成功 ジェネンテックのsefaxersenはIgA腎症の第III相試験の目標を達成し、尿中タンパク質を大幅に減少させ、ベストインクラスの可能性を示した。これはロシュの後期パイプラインに有望な腎臓病治療薬を加え、将来の成長を支える。
ロシュの潜在的な治療ポートフォリオを広げるもう一つの後期パイプラインの勝利。
米国のメディケア価格圧力が上市を遅らせる可能性 ロシュは、米国のメディケア価格整合がインセンティブを削減するとして、新規経口乳がん治療薬を上市しない可能性があると述べた。この規制リスクは新薬からの将来の収益を減少させる可能性があり、米国の価格政策がロシュの計画に重くのしかかることを示している。
ロシュの新薬上市と利益獲得能力を制限する可能性のある具体的な規制上の脅威。

8月31日 – 2026年9月10日

▲3▼1

ロシュの診断薬と医薬品パイプラインが前進、競争を相殺

アルツハイマー血液検査のFDA承認 FDAはロシュとリリーのElecsys pTau217血液検査をアルツハイマー病向けに承認し、ロシュの米国にある4,500台の検査機器で利用可能となった。これは大規模な新検査市場を開拓し、ロシュの診断薬リーダーシップを強化し、将来の収益成長を支える。
これはロシュの診断薬事業を拡大し、大きな未充足ニーズに対応する新たな規制上の勝利である。
MOGADに対するEnspryngの優先審査 FDAはロシュのEnspryngをMOGADに対して優先審査を付与した。MOGADは承認された治療法がない希少自己免疫疾患である。承認されればファースト・イン・クラスとなり、新たな成長ドライバーを追加し、ロシュの神経科学ポートフォリオを強化する。
これはファースト・イン・クラスの治療法と新規売上につながる可能性のある新たな規制上のマイルストーンである。
先声薬業との血液がん契約 ロシュは先声薬業の実験的血液がん治療薬SIM0660の世界的権利に対して前払い金7,500万ドルをコミットし、契約総額は最大15億3,000万ドルに達する。低い前払い金はリスクを抑えつつ、将来のパイプライン資産を追加する。
これは限られた短期的な財務リスクでロシュの腫瘍学パイプラインを拡大する新たな事業開発の動きである。
MSにおけるノバルティスとの競争 ノバルティスのレミブルチニブが多発性硬化症の第3相試験で良好な結果を示し、アナリストはピーク売上高30億ドルと推定している。これはMSにおけるロシュのBTK阻害薬に挑戦する可能性があり、将来の売上に競争圧力を生む。
これは多発性硬化症におけるロシュの市場シェアを制限する可能性のある新たな競争脅威である。

2026年8月8月12日 – 2026年8月28日

▲3▼1

ロシュの診断薬が大きく前進、がんワクチンの挫折が相殺

アルツハイマー血液検査がFDA承認 ロシュは、アルツハイマー病のアミロイド蓄積の診断を助ける初の血液検査についてFDAの承認を取得した。これは同社の米国にある4,500台の検査機器で使用可能。大規模な新検査市場を開拓し、ロシュの診断薬リーダーシップを強化するもので、将来の収益にとって明らかなプラス要因となる。
今期最大の新規承認であり、初の画期的製品であるため、ロシュの成長見通しを直接押し上げる。
HER2がん検査の適用拡大が承認 FDAは、治療が難しい胃食道がんの治療指針となるロシュのHER2コンパニオン診断薬の承認を拡大した。これまで承認された検査がなかった疾患である。ロシュの診断薬の対象患者層を広げ、個別化医療事業を支える。
ロシュの診断薬ポートフォリオを広げ、収益潜在力を加える新たな規制上の勝利。
Vabysmoが2年間の良好な眼データを示す ロシュのVabysmoは、重篤な眼疾患において2年間にわたり視力と網膜の健康を改善し続け、ほとんどの患者は20週ごとの治療で済んだ。投与間隔の延長により、競合薬と比べて同薬の魅力が高まり、売上成長を支える。
新たな臨床データが、ロシュの主要薬の根拠と競争力を強化する。
提携がんワクチン試験が中止 BioNTechは、ロシュと共同開発したmRNAがんワクチンの中間段階試験を中止した。安全性監視委員会が一方の群で生存率の悪化を確認したため。これは期待されていたパイプラインの勝利を消し去り、ロシュのがんワクチンへの賭けに対する信頼を損なう。
今期の主なマイナス要因であり、診断薬の勝利に対する真の相殺要因。

8月12日 – 2026年8月28日

▲3▼1

ロシュの診断薬が大きく前進、がんワクチンの挫折が相殺

アルツハイマー血液検査がFDA承認 ロシュは、アルツハイマー病のアミロイド蓄積の診断を助ける初の血液検査についてFDAの承認を取得した。これは同社の米国にある4,500台の検査機器で使用可能。大規模な新検査市場を開拓し、ロシュの診断薬リーダーシップを強化するもので、将来の収益にとって明らかなプラス要因となる。
今期最大の新規承認であり、初の画期的製品であるため、ロシュの成長見通しを直接押し上げる。
HER2がん検査の適用拡大が承認 FDAは、治療が難しい胃食道がんの治療指針となるロシュのHER2コンパニオン診断薬の承認を拡大した。これまで承認された検査がなかった疾患である。ロシュの診断薬の対象患者層を広げ、個別化医療事業を支える。
ロシュの診断薬ポートフォリオを広げ、収益潜在力を加える新たな規制上の勝利。
Vabysmoが2年間の良好な眼データを示す ロシュのVabysmoは、重篤な眼疾患において2年間にわたり視力と網膜の健康を改善し続け、ほとんどの患者は20週ごとの治療で済んだ。投与間隔の延長により、競合薬と比べて同薬の魅力が高まり、売上成長を支える。
新たな臨床データが、ロシュの主要薬の根拠と競争力を強化する。
提携がんワクチン試験が中止 BioNTechは、ロシュと共同開発したmRNAがんワクチンの中間段階試験を中止した。安全性監視委員会が一方の群で生存率の悪化を確認したため。これは期待されていたパイプラインの勝利を消し去り、ロシュのがんワクチンへの賭けに対する信頼を損なう。
今期の主なマイナス要因であり、診断薬の勝利に対する真の相殺要因。

2026年7月7月7日 – 2026年8月5日

▲3▼1

ロシュ、利益減少と関税にもかかわらずパイプラインの成功と決算で上昇

パイプラインと診断の進展 ロシュはアルツハイマー病の良好なデータ、血液検査の進展、新しい結核検査、ループスの申請、GazyvaのFDA優先審査、SusvimoのEU承認支持を報告した。これらの進展は将来の売上成長を支える。
これらのパイプラインと診断の成功が、期間中の主要なポジティブ要因だった。
Nurixとの契約とアナリストの支持 ロシュは血液がん治療薬についてNurixと23億ドルの契約に合意し、UBSはAIよりもロシュを選好した。この契約はパイプラインを拡大し、アナリストの支持は投資家の信頼を高めた。
Nurixの買収とUBSの選好は注目すべきポジティブな展開だった。
決算上振れとガイダンス再確認 ロシュがガイダンスを再確認し、ジェネリック医薬品による売上減少予測の引き下げもあって、上半期決算が予想を上回ったため、株価は5%上昇した。これは会社の見通しについて投資家を安心させた。
決算の上振れとガイダンスの再確認が直接株価を押し上げた。
利益減少、試験中止、競争、関税 スイスフランの高止まりにより上半期純利益は6～7%減少し、ハンチントン病の2つの試験は中止され、Outlook TherapeuticsのLytenava承認は眼疾患領域の競争を激化させ、EU医薬品への新たな米国関税は輸出と利益率を脅かしている。
これらの逆風はセンチメントを圧迫し、今後の業績にリスクをもたらしている。

7月26日 – 2026年8月5日

▲3▼1

ロシュ、見通しと薬剤の成功で上昇も、関税と競争が重し

ロシュ、2026年見通しを再確認で株価5%急騰 ロシュは通期ガイダンスを再確認し、投資家を安心させ、株価は約5%上昇した。これは将来の利益への自信を示し、不確実性を減らすことで株価を支えている。
これが最大の1日の変動であり、株価が動いた理由に直接答えるものだから。
EU薬品への米新関税がロシュの輸出を脅かす トランプ氏はジェネリック医薬品の輸入に段階的関税を発表し、2029年までに最大200%とし、医薬品を含むEU製品に新たに10～12.5%の関税を課すとした。大手EU医薬品輸出企業であるロシュはコスト増と販売圧力の可能性に直面し、株価にとってマイナス要因となる。
これはロシュの米国売上と収益性を損なう可能性のある新たな重大リスクだから。
ロシュ、診断薬でFDA承認、眼内インプラントでEU支持を獲得 ロシュはcobas BV/CVアッセイでFDA承認を取得し、Susvimo眼内インプラントでEUの推奨を得た。これらは診断と治療の提供を拡大し、将来の収益源を追加し、パイプラインを強化する。
新たな承認は将来の売上成長とパイプラインの強さを直接支えるものだから。
NurixとLabcorpの進展がロシュのパイプラインと診断を後押し Nurixはロシュと共にbexobrutidegの第3相試験で最初の患者を登録し、LabcorpはロシュのPTENコンパニオン診断を全国で発売した。これらの進展はロシュの提携戦略を裏付け、診断の範囲を広げ、長期的な成長を支える。
これらはパイプラインと診断の進歩を示す新たなポジティブな展開だから。

7月14日 – 2026年7月24日

▲2▼1

ロシュの上期利益はフラン高で減少、しかしパイプラインと診断薬は前進

スイスフラン高が上期報告利益を押し下げ ロシュの上期純利益は6～7%減の約69～73億フランとなった。主な理由はスイスフラン高により海外売上の価値が減少したことだ。この見出しの弱さは株価を圧迫する可能性があるが、恒常為替レートでは売上は6%増加した。
これが今期の主なマイナス要因であり、報告利益が弱く見える理由を説明している。
後発薬の影響縮小と予想超えの利益が株価を押し上げ ロシュは2026年の後発薬による売上損失予想を10億フランから約6億フランに引き下げ、上期利益は予想を上回った。投資家は短期的な収入減少が小さいと見て、株価は3.2%上昇したが、通期見通しは変わらなかった。
これが決算発表日に株価を押し上げた主要なポジティブサプライズである。
新薬と診断薬の承認が将来の売上を拡大 ロシュは腎臓病治療薬GazyvaでFDAの優先審査を獲得し、眼科インプラントSusvimoで欧州のCHMP支持を得て、新しい膣炎検査でFDAの承認を取得した。これらは将来の収入源を追加し、パイプラインと診断薬事業を強化する。
これらの規制上の勝利は新しく、長期成長を支え、投資ケースの中核部分である。
Nurix契約は完了したが、新たな眼科競争が出現 ロシュは血液がん治療薬のための23億ドルのNurix提携を完了し、有望な資産を獲得した。しかし、Outlook TherapeuticsのLytenavaがFDA承認されたことで、ロシュの眼科治療薬Avastinに新たな競争が生じ、軽度のマイナス要因となった。
これはパイプラインの進展と競争脅威の両方を示し、バランスの取れた見方を提供する。

7月7日 – 2026年7月10日

▲3

ロシュ、アルツハイマー病、結核、ループス、AIで前進するもハンチントン病で後退

アルツハイマー病データと血液検査の進展 ロシュはAAIC 2026でtrontinemabの長期データとpTau217血液検査の結果を発表する予定で、第III相予防試験のデザインも含まれる。良好なデータはアルツハイマー病パイプラインと診断薬への信頼を高め、将来の売上を支える可能性がある。
これは新しく、将来の収益を牽引しうるパイプラインの進展を示している。
UBS、ロシュをAIより安全な投資先として支持 UBSは欧州製薬セクターのオーバーウェイトを再確認し、大型株の中でも収益改善と低バリュエーションを理由にロシュを選好。これにより投資家が増え、株価を押し上げる可能性がある。
新たなアナリストの支持は、資本がロシュにシフトしていることを示す。
新規結核検査とループス治療薬の申請 ロシュは自動結核検査でCEマークを取得し、ループス治療薬としてobinutuzumabを申請、FDAの決定は2026年12月までに予想される。これらは診断薬と治療薬の提供を拡大し、収益の可能性を加える。
新製品の承認と規制上のマイルストーンが成長を支える。
Nurix契約でパイプライン拡充も、ハンチントン病は失敗 ロシュは有望な血液がん治療薬についてNurixと23億ドルの契約を締結したが、ハンチントン病の2件の試験を中止した。契約はパイプラインを強化する一方、後退は潜在的な治療法を失わせ、影響は相殺される。
この期間にポジティブなパイプライン強化とネガティブな臨床的後退の両方が発生した。

Q2 20266月18日 – 2026年7月2日

▲4

ロシュのパイプラインと診断薬がFDAの承認獲得と新製品で急伸

FDAがLunsumio-Polivy併用療法の申請を受理 FDAは、進行リスクを59%低下させた化学療法不要のリンパ腫併用療法について、ロシュの申請を受理した。承認されれば、治療が難しいがんに新たな治療選択肢が生まれ、今後の売上成長を支える。
ロシュのがん領域ポートフォリオと潜在的な収益を拡大する新たな規制上のマイルストーン。
甲状腺眼症に対するEnspryngのFDA優先審査 FDAは、甲状腺眼症に対する初の在宅治療薬としてEnspryngに優先審査を付与し、2026年10月に判断が下される見込み。既存薬に新たな適応症が加わる可能性があり、売上ポテンシャルを高める。
承認済み薬の適応拡大と収益拡大につながり得る新たな規制上の触媒。
ロシュが遺伝子シーケンサーAXELIOS 1を発売、Illuminaを下回る価格 ロシュは自社の次世代シーケンシングプラットフォームを75万ドルで発売し、Illuminaの装置を下回る価格とした。これはIlluminaの70%の市場シェアに挑戦し、73億ドル規模のシーケンシング市場で新たな成長の道を開く。
大規模で急成長する市場に参入し、主要競合に圧力をかける新製品の発売。
Divarasibが第III相試験で承認済みKRAS阻害薬を上回る Genentechのdivarasibは、肺がんで現在のKRAS G12C薬よりも無増悪生存期間と全生存期間で優れた結果を示した。良好な後期段階のデータは、新たな大型薬の可能性を高め、ロシュのパイプラインを強化する。
ベストインクラスのがん薬と将来の収益につながり得る新たな臨床的成功。

2026年6月6月18日 – 2026年7月2日

▲4

ロシュのパイプラインと診断薬がFDAの承認獲得と新製品で急伸

FDAがLunsumio-Polivy併用療法の申請を受理 FDAは、進行リスクを59%低下させた化学療法不要のリンパ腫併用療法について、ロシュの申請を受理した。承認されれば、治療が難しいがんに新たな治療選択肢が生まれ、今後の売上成長を支える。
ロシュのがん領域ポートフォリオと潜在的な収益を拡大する新たな規制上のマイルストーン。
甲状腺眼症に対するEnspryngのFDA優先審査 FDAは、甲状腺眼症に対する初の在宅治療薬としてEnspryngに優先審査を付与し、2026年10月に判断が下される見込み。既存薬に新たな適応症が加わる可能性があり、売上ポテンシャルを高める。
承認済み薬の適応拡大と収益拡大につながり得る新たな規制上の触媒。
ロシュが遺伝子シーケンサーAXELIOS 1を発売、Illuminaを下回る価格 ロシュは自社の次世代シーケンシングプラットフォームを75万ドルで発売し、Illuminaの装置を下回る価格とした。これはIlluminaの70%の市場シェアに挑戦し、73億ドル規模のシーケンシング市場で新たな成長の道を開く。
大規模で急成長する市場に参入し、主要競合に圧力をかける新製品の発売。
Divarasibが第III相試験で承認済みKRAS阻害薬を上回る Genentechのdivarasibは、肺がんで現在のKRAS G12C薬よりも無増悪生存期間と全生存期間で優れた結果を示した。良好な後期段階のデータは、新たな大型薬の可能性を高め、ロシュのパイプラインを強化する。
ベストインクラスのがん薬と将来の収益につながり得る新たな臨床的成功。

6月18日 – 2026年7月2日

▲4

ロシュのパイプラインと診断薬がFDAの承認獲得と新製品で急伸

FDAがLunsumio-Polivy併用療法の申請を受理 FDAは、進行リスクを59%低下させた化学療法不要のリンパ腫併用療法について、ロシュの申請を受理した。承認されれば、治療が難しいがんに新たな治療選択肢が生まれ、今後の売上成長を支える。
ロシュのがん領域ポートフォリオと潜在的な収益を拡大する新たな規制上のマイルストーン。
甲状腺眼症に対するEnspryngのFDA優先審査 FDAは、甲状腺眼症に対する初の在宅治療薬としてEnspryngに優先審査を付与し、2026年10月に判断が下される見込み。既存薬に新たな適応症が加わる可能性があり、売上ポテンシャルを高める。
承認済み薬の適応拡大と収益拡大につながり得る新たな規制上の触媒。
ロシュが遺伝子シーケンサーAXELIOS 1を発売、Illuminaを下回る価格 ロシュは自社の次世代シーケンシングプラットフォームを75万ドルで発売し、Illuminaの装置を下回る価格とした。これはIlluminaの70%の市場シェアに挑戦し、73億ドル規模のシーケンシング市場で新たな成長の道を開く。
大規模で急成長する市場に参入し、主要競合に圧力をかける新製品の発売。
Divarasibが第III相試験で承認済みKRAS阻害薬を上回る Genentechのdivarasibは、肺がんで現在のKRAS G12C薬よりも無増悪生存期間と全生存期間で優れた結果を示した。良好な後期段階のデータは、新たな大型薬の可能性を高め、ロシュのパイプラインを強化する。
ベストインクラスのがん薬と将来の収益につながり得る新たな臨床的成功。